名称：广东莱佛士制药技术有限公司广东莱佛士制药项目（第一批）（第一册）安全验收评价报告
日期: 2023-04-19
| 安全评价项目名称 | 广东莱佛士制药技术有限公司广东莱佛士制药项目（第一批）（第一册）安全验收评价报告 | ||
| 项目简介 |
广东莱佛士制药技术有限公司(以下简称“莱佛士公司”或“该公司”) 成立于2011年08月17日，统一社会信用代码：914413005813632631，住所为惠州市大亚湾西区科技创新园科技路5号，法定代表人叶伟平，注册资本人民币陆仟万元，公司类型为有限责任公司（法人独资，私营），经营范围：精细化工产品、高级化工中间体、化学原料药品、化学活性成份产品的研发以及生产经营并提供相关的技术咨询服务；国内贸易；货物进出口。 该公司在大亚湾石化区新建一个创新药原料药CDMO、特色原料药以及有机催化剂的产业基地，项目名称为广东莱佛士制药项目（以下简称“该项目”），建设地点位于惠州市大亚湾大亚湾石化区精细化工园A2地块；该项目于2017年10月莱佛士公司编制了《广东莱佛士制药技术有限公司年产185.9吨化学药物项目可行性研究报告》，于2018年9月21日取得惠州大亚湾经济技术开发区发展和改革局出具的《广东省企业投资项目备案证》（2018-441303-27-03-822137）。 该项目投资30005.9万元，建设用地28102平方米，总建筑面积29620.27平方米，包括研发楼、厂房、行政楼等，从事以14种原料药为代表的7类新药及仿制药研究生产，主要设备有搪瓷/不锈钢反应釜、连续流反应器等，生产的产品包括有双十八烷基苯胺、二硫代苏糖醇、布瓦西坦、丙氨醇、依托考昔、普瑞巴林、拉贝洛尔、艾曲波帕、流感药A、马来酸茚达特罗、度鲁特韦、帕唑帕尼、拉坦前列素、塞来昔布。 该项目于2020年8月由北京大方安科技术咨询有限公司出具经过评审的《广东莱佛士制药技术有限公司广东莱佛士制药项目安全预评价报告》（39020191004101017），2022年1月由广东寰球广业工程有限公司出具《广东莱佛士制药项目安全设施设计专篇》。 该项目分两批进行验收，目前主体工程（除甲类厂房1未安装设备，拟在第二批试生产）及其安全设施安装完成申请该项目（第一批）进行安全验收，主要建构筑有办公楼、甲类厂房2、综合仓库、甲类仓库1、甲类仓库2、固体废物仓库、公用工程车间、甲类储罐区、泵区（甲类）、锅炉房（丙类）、废液焚烧炉、RTO尾气焚烧炉、污水处理设施、地下事故水池1、地下事故水池2、液氮设施、门卫、地下消防水池及消防泵房、管廊等。 该项目于2022年7月分别编制有《广东莱佛士制药技术有限公司广东莱佛士制药项目（第一批）试生产（使用）方案》和《广东莱佛士制药技术有限公司广东莱佛士制药项目（第一批）试生产（使用）前安全检查报告》，并通过专家评审，试生产至今，项目运行状况良好，现申请安全验收。 该项目在生产过程中使用危险化学品，但年使用量未达到《危险化学品使用量的数量标准（2013年版）》的要求，中间产品、最终产品均无危险化学品，故不需办理危险化学品安全使用许可证。 该公司主要从事精细化工产品、高级化工中间体、化学原料药品、化学活性成份产品的研发以及生产经营，属于《精细化工企业工程设计防火标准》（GB51283-2020）第2章术语条文解释表2“精细化工产品分类举例”第15项医药类别；因此该项目建设依据《精细化工企业工程设计防火标准》（GB51283-2020）进行设计。 |
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| 项目结论 | 丽珠集团利民制药厂在落实本报告提出的整改建议与安全对策措施后，加强安全管理，安全风险处于可接受范围，其安全条件能达到国家、地方有关安全生产的法律法规、标准规范的要求。 | ||
| 承担工作 | 姓名 | 职业资格证书编号 | 注安执业资格证编号 |
| 评价项目组长 | 张惠球 | S011044000110192002642 | 44180175999 |
| 评价报告编制人 | 姚 仁 | S011044000110192002765 | / |
| 曹光明 | 1200000000200685 | 44090067206 | |
| 高 义 | 0800000000102912 | / | |
| 杨 戆 | S011044000110193002073 | / | |
| 袁景辉 | 0800000000303906 | / | |
| 技术负责人 | 汪丰梅 | 1100000000100089 | 44090079661 |
| 过程控制负责人 | 齐向上 | S011044000110191001003 | 44180176423 |
| 报告审核人 | 何春燕 | S011044000110191001027 | 44180176413 |
| 技术专家 | |||
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到现场开展安全 评价工作人员 |
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到现场开展 安全评价工作时间 |
2021年9月28日 | ||
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到现场开展安全 评价工作主要任务 |
现场勘查、资料收集、与企业交流 | ||
| 评价报告提交时间 | 2022年12月30日 | ||
| 备注 | |||
