名称：丽珠集团丽珠制药厂长效微球制剂产业化建设项目（一期工程）安全验收评价
日期: 2021-06-18
| 安全评价项目名称 | 丽珠集团丽珠制药厂长效微球制剂产业化建设项目（一期工程）安全验收评价 | ||
| 项目简介 |
丽珠集团丽珠制药厂成立于1989年11月26日，住所位于珠海市金湾区创业北路38号；统一社会信用代码：91440400617489061P；类型：有限责任公司（台港澳与境内合资）；法定代表人：徐晓。 丽珠制药厂长效微球制剂产业化建设项目（一期工程）已在珠海市金湾区科技和工业信息化局备案，取得《广东省技术改造投资项目备案证》（备案项目编号：170404272030004），项目相关情况如下： 1）建设单位：丽珠集团丽珠制药厂。 2）项目名称：长效微球制剂产业化建设项目（一期工程）（以下或简称“该项目”或“本项目”）。 3）行业类别：化学药品制剂制造（C2720）。 4）建设地点：珠海市金湾区创业北路38号。 5）建设性质：改建。 6）建设内容及规模：该项目涉及的微球制剂车间，利用原有建筑保健品厂房一层、二层、三层部分区域改造，改造部分的总建筑面积为9013.56㎡（其中一层改造区域面积3202.44㎡，二层改造区域面积1843.8㎡，三层改造区域面积3967.31㎡）。 7）主要产品方案及规模：从事长效微球缓释制剂技术的创新性研发、临床用样品及后续上市后产品的生产，年产注射用醋酸曲普瑞林微球和注射用双羟萘酸曲普瑞林微球150万支、注射用溶剂200万支。 8）项目投资：16100万元，其中安全投资为230万元。 |
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| 项目结论 | 丽珠集团丽珠制药厂长效微球制剂产业化建设项目（一期工程）的安全设施能与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用，与之配套的安全设施符合国家有关安全生产的法律法规和标准规范的规定，具备安全设施竣工验收条件。 | ||
| 承担工作 | 姓名 | 职业资格证书编号 | 注安执业资格证编号 |
| 评价项目组长 | 姚 仁 | S011044000110192002765 | / |
| 评价报告编制人 | 高 义 | 0800000000102912 | / |
| 张惠球 | S011044000110192002642 | 44180175999 | |
| 技术负责人 | 汪丰梅 | 1100000000100089 | 44090079661 |
| 过程控制负责人 | 曹光明 | 1200000000200685 | 44090067206 |
| 报告审核人 | 任占凤 | 1600000000201150 | 44070034990 |
| 到现场开展安全评价工作人员 |
高义、姚仁    |
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| 到现场开展安全评价工作时间 | 2020年8月18日 | ||
| 到现场开展安全评价工作主要任务 | 现场勘察；资料收集 | ||
| 评价报告提交时间 | 2020年10月26日 | ||
| 备注 | |||
